특히 약가 인하 정책과 미국 내 교체 처방 장려 정책은바이오시밀러의 시장 진입을 촉진하고 있다.

삼성바이오에피스와 셀트리온 등 국내바이오시밀러기업들에게 유리한 환경이 조성될 가능성 높다.

아울러 생물보안법(Biosecure Act) 유지 또는 강화로 인해 중국 기업들이 견제받게 되면, 한국의 CDMO.

자사 블록버스터 약물인 '스텔라라(우스테키누맙)' 특허가 지난해 만료되면서 올해 초부터 관련바이오시밀러들과의 경쟁을 피할 수 없게 됐다.

스텔라라는 인터루킨-12·23(IL-12·23) 억제제로 퀘양성 대장염과 크론병, 건선성 관절염, 판상 건선 등 자가면역질환에 쓰인다.

그는 이어 “트럼프 2기 정부 출범 이후에도 생물보안법 등과 같은 대중국 견제 정책은 지속·강화될 것으로 전망된다”며 “직접적인 약가 통제 대신바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사용 촉진 등을 통해 경쟁을 강화하는 간접적 약가 인하 정책을 펼칠 것으로 예측된다”고 말했다.

이어 “바이오시밀러분야에서 공급망 개편이 큰 영향을 미칠 것”이라며 “트럼프 집권으로 원료 의약품의 공급망 문제가 상당히 중요해졌으며, 장기적으로 봤을 때 중국과 비교해 미국 진출에 유리하게 작용할 수 있다”고 설명했다.

기업 경쟁력 강화를 위해선 “어느 정도 우리 기업이 자생력을.

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이어 "바이오시밀러, CDMO(위탁개발생산) 사업의 경우 중국 대비 이득을 얻을 것으로 예상되지만 원료의약품은 상당히 심각해질 수 있다"며 "예를 들어 중국에서 수입한 원료의약품으로 만들어진 의약품이 미국에 진출 가능하겠는가 등 의문이 생긴다"고 말했다.

이를 타개하기 위해 원료의약품 지원 확대 등.

산도즈가 개발하는 다수의바이오시밀러SC 품목에 알테오젠의 원천기술을 적용하는 내용이다.

양사는 지난 2022년 처음으로 1개의바이오시밀러제품에 대해 독점적인 기술수출 계약을 체결했는데, 지난해 7월 기존 계약을 대체하는 새로운 계약을 맺었다.

이에 따라 기존 ALT-B4 라이선스 계약은 해지돼.

당시 미국 보건부는 리베이트가 의약품 가격을 높이고 저가바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 사용을 저해한다고 지적하며 법안의 필요성을 설명했다.

이같은 트럼프 행정부의 약가 인하 기조는 국내바이오시밀러회사들의 반사이익으로 이어질 가능성이 크다.

바이오시밀러는 대개 원조 제품보다.

프레스티지바이오파마는 최근 자사의 허셉틴바이오시밀러'투즈뉴'가 유럽 의약품청(EMA)의 판매 승인을 획득하며 유럽 시장에 진출하게 됐다.

이는 프레스티지바이오파마의 기술력을 입증하고 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하는 계기가 됐다.

프레스티지바이오로직스는 프레스티지바이오파마의.

롯데바이오로직스는 2023년 1월 미국 시러큐스 공장을 인수해 현지 생산거점을 두고 있다.

국내바이오시밀러기업에도 기회가 확대될 것이라는 전망이 나온다.

트럼프 대통령은 이미 1기 행정부에서도 강도 높은 약가 인하 정책을 실행해바이오시밀러와 제네릭 사용을 촉진해 온 만큼 이러한 기조가 이번 2기.

셀트리온은 지난해 11월 스토보클로에 대한 국내 허가를 획득해 퍼스트무버 지위를 확보했다.

오는 3월 중 오리지널에 대한 특허가 만료될 예정이다.

오리지널 판권을 갖고 있는 종근당과 지난해 7월바이오시밀러에 대한 허가를 신청한 HK이노엔, 개발 진행 중인.